职位描述

岗位职责：

1、负责制定原料药项目的申报计划，并按项目节点促进计划有序实施；

2、负责撰写、校对、整理申报资料，确保所有过程符合现行法规的要求；

3、负责项目注册申报原始资料的规范收集和答补工作，组织内部审核；

4、负责与相关部门对接，沟通注册策略与问题，推进项目的申报，共同完成审评；

5、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；

6、组织开展原料药注册法规的系列培训。
任职资格:

1.药学或相关专业大学本科及以上学历，3年以上原料药注册经验；

2.熟悉原料注册工作流程，熟悉原料药原始资料的规范和数据完整性要求；

3.英语通过CET-4级以上。

单位简介

成都丽凯手性技术有限公司是部属三级国有控股企业，四川省专精特新中小企业。是经国家发改委批准的手性药物国家工程研究中心工程化验证基地，是最早从事手性技术工程化和产业化的国家高新技术企业之一。注册资本2105万元。
公司主要致力于手性试剂、药物中间体、药物前体、药物辅料、原料药等的研究开发、生产、销售及手性药物制备技术服务。公司技术力量雄厚，有一支锐意进取的技术创新团队和管理团队，目前正式职工101人，其中博士2人、拥有在二十多年的创新开发和科技成果转化经验；公司设备设施先进，建立了手性拆分、不对称合成、生物催化&转化和新药开发等实验室，在成都大邑工业开发区建有66亩生产基地，配备有NMR、HPLC、MS、GC等检测仪器，能够实现多条件下的多种有机化学反应以及复杂的多步合成，可以按照客户定制要求批量开发及制造从kg到吨的产品；公司产品和服务质量稳定可靠，已通过ISO9001、ISO14000和ISO18001国际认证，并与多家国际跨国企业结成了良好的技术合作和产品供应关系。

公司依托在手性技术领域二十多年的技术积累、30余项国内外专利的自主知识产权，通过先进手性技术研究与市场需求的结合，向社会提供新型手性产品以及新化合物设计、定制合成、工艺创新、工程化技术开发服务，积极支持手性技术行业的持续发展和进步。

招聘流程

https://job.rc114.com/JobInfo.aspx?jobid=51D377AB-F9C0-4153-B494-E1B4BD3A5DFB